분류 | 서비스업 | ||
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지역 | 中国 北京市 顺义区 | ||
전화번호 |
의료기기 업종에 10여년 종사하였고 중국국내 등록 CE,FDA 등록 등 해외인증 자문을 책임지며 고등급 의료기기를 주요대상으로 체외진단시약 등 다양한 제품의 각종 등록 혹은 인증을 책임지고 있습니다.
1.중국 국내 등록
독립적으로 26개 체외진단시약의 등록증을 획득;
독립적으로 고등급제품(occluder)등록증을 획득;
독립적으로 한국 뇨분석기 수입등록을 완성 및 획득.
2.CE인증
독립적으로 stent제품의 CE인증을 완성하고 CE인증서를 획득;
독립적으로 심장판막 제품의 CE인증을 완성하고 CE인증서를 획득;
독립적으로 occluder제품의 CE인증을 완성하고 CE인증서를 획득;
독립적으로 catheter제품의 CE인증을 완성하고 CE인증서를 획득;
독립적으로 의료기기 소모품 CE인증서를 획득;
독립적으로 hemodialyzer제품의 CE인증서를 획득;
독립적으로 guide wireㅈ제품의 CE인증서를 획득.
총 38개 제품의 CE인증서를 획득
3.introducer kits제품의 FDA(510k)를 통과;
catheter제품의 FDA510(K)를 통과;
의료기기 소모품 제품의 FDA510(K)를 통과
4.주사기 한국 등록증를 획득;
stent and balloon의 인도 등록증을 획득;
occluder의 브라질 등록증으 획득
회사사이트: www.ce-mark.com.cn
연계인: 이성화
연계전화:010-61409120,15911113123
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